一直以來(lái),制藥行業(yè)受到高度監管,其生產(chǎn)過(guò)程必須經(jīng)過(guò)嚴格的測試以確保安全性和預期的質(zhì)量規范,而顏色測量是測試程序中十分重要的一環(huán)。
國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會(huì )頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》已于2020年12月30日起正式實(shí)施。其中,0901溶液顏色檢查法中的第三法為色差計法,可使用具備透射測量功能的測色色差計進(jìn)行顏色測定,照明觀(guān)察條件為0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°視場(chǎng)條件下,可直接測出三刺激值X、Y、Z,并能直接計算給出L*,a *,b*和ΔE。
此外,歐洲藥典(EP)和美國藥典(USP)也會(huì )通過(guò)描述溶液的顏色對比不同樣品間的差異并以此進(jìn)行分級。但EP和USP都依賴(lài)于人工判斷,視覺(jué)方法有其局限性。為了減少人為主觀(guān)評價(jià)所帶來(lái)的錯誤與偏差,幫助用戶(hù)長(cháng)期準確的測量溶液藥品顏色,可使用柯尼卡美能達臺式分光測色計CM-3700A/CM-36dG系列或CM-5的透射功能進(jìn)行溶液顏色檢測。柯尼卡美能達的臺式分光測色計CM-5內置多種工業(yè)相關(guān)指數,用戶(hù)可使用2°標準觀(guān)差者和標準光源C,將待測液裝入10mm比色皿至于透射腔中進(jìn)行透射測試,可直接獲得APHA或Gardner指數,使原本需要使用樣品對照液體標準品的主觀(guān)方式變?yōu)榉€定的儀器測量,更加穩定客觀(guān)地表征液體化學(xué)品顏色。